Botella de vidrio medicinal

Vidrio medicinal
El vidrio es una mezcla maravillosa de varios óxidos metálicos y no metálicos que no han cristalizado, sino que se han enfriado. Después de formar un estado vítreo, se vuelve duro y quebradizo. Si tomamos como ejemplo el hierro metálico, el enfriamiento rápido después de la fusión puede producir vidrio metálico, que tiene una gran dureza pero es relativamente quebradizo.

1.1 Clasificación del vidrio
1.1.1 Clasificación basada en la composición del óxido
El vidrio se puede dividir en vidrio de silicato de sodio y calcio (Na2O · CaO · 6SiO2), vidrio de boro (con B2O3 añadido), vidrio de plomo (con PbO2 añadido) y vidrio de cuarzo puro (SiO2) según su composición de óxido. El vidrio de silicato de sodio y calcio se utiliza habitualmente como vidrio arquitectónico; el vidrio a base de boro se utiliza habitualmente para fabricar recipientes para experimentos químicos y vasos de vidrio resistentes al calor; después de añadir plomo
El vidrio tiene textura y es más transparente, lo que se puede utilizar para fabricar productos de vidrio artesanal o copas de vino de alta gama; el grado más alto es el vidrio de cuarzo, que se puede utilizar para fabricar productos de vidrio de alta gama, varias lentes e incluso telescopios astronómicos.
1.1.2 Clasificación por color
El vidrio se puede dividir en vidrio ordinario, vidrio ultrablanco (vidrio incoloro), vidrio coloreado, vidrio que cambia de color y vidrio arco iris según el color. Hay una pequeña cantidad de ferroso en el vidrio ordinario, que aparece verde claro. El vidrio ultrablanco es un vidrio altamente transparente, un nuevo tipo de vidrio de alta gama con alta calidad y múltiples funciones. El vidrio que cambia de color es vidrio coloreado con óxidos de elementos de tierras raras como agentes colorantes. El vidrio arco iris es un vidrio de alta calidad hecho agregando una gran cantidad de fluoruro, una pequeña cantidad de sensibilizador y bromuro. El vidrio coloreado es el más común, y agregar 0.4% a 0.7% de agente colorante de vidrio durante la fusión del vidrio produce varios colores de vidrio: óxido ferroso (FeO) u óxido de cromo (Cr2O3) produce verde, óxido de cobalto (Co2O3) produce azul, dióxido de estaño (SnO2) o fluoruro de calcio (CaF2) produce blanco lechoso, y compuestos de uranio (U) producen fluorescencia verde amarillenta. El vidrio a veces reacciona con ácidos y bases, provocando un cambio de color.
1.1.3 Clasificación según el campo de uso
Según sus diferentes funciones, el vidrio se puede dividir en vidrio ordinario y vidrio especial. El vidrio especial incluye vidrio protector, vidrio microcristalino y vidrio
Fibra de vidrio, fibra de vidrio, papel de vidrio. Con el desarrollo de la tecnología, el nuevo vidrio producido por alta tecnología tiene poderosas aplicaciones funcionales y puede desempeñar un papel irremplazable en los campos de la óptica, la informática, la biomedicina, la energía y la protección del medio ambiente. Por ejemplo, materiales de vidrio para información optoelectrónica, materiales de vidrio biológicos y médicos, materiales de vidrio energético, materiales de vidrio inteligente, materiales para entornos ecológicos, etc. [4].
1.2 Clasificación del vidrio medicinal
Las soluciones de infusión de gran volumen (como la solución salina fisiológica) se suelen envasar en recipientes de plástico médicos. Mediante el uso de la tecnología de sellado por soplado en el área estéril, los medicamentos se envasan directamente en recipientes de plástico recién formados y luego se someten a una esterilización terminal antes de enviarlos a las instituciones médicas para su uso. Los medicamentos inyectables de pequeña capacidad (por debajo de 100mL) se suelen envasar en recipientes de vidrio porque los recipientes de vidrio son relativamente más estables y es difícil que reaccionen con los medicamentos. En la actualidad, los frascos de vidrio medicinales siguen siendo la corriente principal. El vidrio medicinal se utiliza para envasar productos como preparaciones inyectables y biológicas, por lo que la estabilidad química del vidrio afecta directamente a la calidad de los medicamentos. El vidrio medicinal se divide en vidrio de borosilicato y vidrio de sodio y calcio según su composición química y el rendimiento del producto. El vidrio de borosilicato se puede dividir en vidrio de borosilicato 3.3 y vidrio neutro (borosilicato) 5.0. La clasificación del vidrio medicinal se muestra en la Tabla 1 [5].
En 1997, la Organización Internacional de Normalización publicó la norma ISO 12775 "Clasificación y métodos de prueba para la composición del vidrio en la producción en masa normal", que define el vidrio de borosilicato (incluido el vidrio neutro) que contiene más del 8% de trióxido de boro (B2O3). Según esta norma internacional, el material de vidrio con un contenido de B2O3 de aproximadamente el 6% ( =(6.2-7.5) × 10-6/K) ampliamente utilizado en la industria de botellas de vidrio farmacéuticas de China durante muchos años no puede llamarse vidrio de borosilicato. Este tipo de vidrio se ha producido y utilizado en China durante muchos años, por lo que el vidrio con un contenido de B2O3 del 5% al ​​8% se designa como vidrio de borosilicato bajo. En pocas palabras, significa productos de bajo estándar que no cumplen con los estándares.
2. Rendimiento del vidrio medicinal
2.1 Uso del vidrio medicinal
En la farmacopea, el vidrio medicinal se clasifica en Clase I, Clase II y Clase III. El vidrio de borosilicato de alta calidad de Clase I es adecuado para envasar medicamentos inyectables, mientras que el vidrio de sodio y calcio de Clase III se utiliza para envasar líquidos orales y medicamentos sólidos, y no es adecuado para medicamentos inyectables. El uso común de los frascos de vidrio medicinal se muestra en la Figura 1. Desde una perspectiva de costo, el vidrio de sodio y calcio es inferior al vidrio de bajo boro, y el vidrio de bajo boro es inferior al vidrio de boro medio; el rendimiento es exactamente el opuesto. El uso de vidrio medicinal en China todavía se basa principalmente en vidrio de bajo borosilicato y vidrio de sodio y calcio.
2.2 Análisis del rendimiento del vidrio medicinal
La resistencia al agua del vidrio medicinal es un parámetro muy importante. La cantidad de álcali precipitado por unidad de masa de vidrio en condiciones específicas está representada por el consumo de 0,02 mol/LV HCl. Cuanto menos álcali se precipita en la superficie del vidrio, mayor es el nivel de resistencia al agua y menor impacto tiene en los medicamentos a base de agua. En pocas palabras, cuanto más estables sean las propiedades del material y mejor sea la resistencia al agua del vidrio, menos probabilidades hay de que sufra cambios químicos con el disolvente con el que entra en contacto y más segura y fiable será la vacuna almacenada. La comparación del rendimiento de los vidrios medicinales de uso común se muestra en la Tabla 2.
Cuando el tubo de vidrio se calienta y se derrite, el borato de sodio (NaBO3) del vidrio de borosilicato se evapora y se escapa del vidrio. Después de agregar el medicamento o el líquido de la vacuna, el boro puede disolverse en el medicamento. Al mismo tiempo, la parte más vulnerable del frasco de vidrio durante el procesamiento y el moldeado se corroerá y el metal del vidrio se disolverá, formando una capa de corrosión en la superficie del vidrio. Esta capa de caspa de vidrio se caerá con el tiempo y quedará suspendida en el medicamento, lo que representa un peligro potencial para la salud humana.
Fabricación de 3 frascos de vidrio medicinales
3.1 Tecnología de fabricación de botellas de vidrio
3.1.1 Soplado manual
El soplado artificial de vidrio es una artesanía muy antigua. El proceso básico es la selección del material → burbuja pequeña → burbuja grande → moldeo por soplado → conformación, y el procesamiento en caliente delante del horno incluye: corte → expansión → pulido → secado y conformación → recocido y otros pasos. Debido al proceso de soplado manual que requiere mucha mano de obra y al bajo nivel de estandarización del producto, ahora se utiliza menos y se utiliza principalmente para fabricar obras de arte.
3.1.2 Proceso de moldeo
En la actualidad, la producción de botellas de vidrio farmacéuticas implica principalmente procesos de moldeo y control. El proceso de moldeo consiste en dar forma al líquido de vidrio de una sola vez a través de un molde dedicado. Generalmente, incluye un proceso de varios pasos de carga → formación de la boca de la botella → tocho de moldeo por soplado (tocho de moldeo por prensado) → volteo del tocho → moldeo por soplado. Este tipo de producción tiene las características de menos pasos de proceso y menor dificultad, pero la pared de la botella de botellas de vidrio médicas es más gruesa, lo que la hace adecuada para hacer botellas más grandes, como botellas de infusión y botellas de líquido oral.